Органы регулирования лекарственных средств - агентства, которые занимаются регистрацией лекарственных препаратов (например, FDA, EMA, MHRA). Чтобы зарегистрировать препараты, агентства проводят исследования включающие в себя проверку эффективности и безопасности препаратов. Только после соответствия этим требованиям компания может заниматься распространением препаратов на территории ряда стран